Vacina contra o cancro do colo do útero recebe luz verde do comité consultivo da FDA

Aprovados dados dos estudos de fase II e fase III

01 junho 2006
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A vacina contra o Papiloma Vírus Humano (quadrivalente, recombinante, com os tipos 6, 11, 16 e 18) recebeu opinião positiva da U.S. Food and Drug Administration (FDA) Vaccines and Related Biological Products Avisory Committee.
 

 

O comité aprovou unanimemente os dados dos estudos de fase II e fase III que suportam a eficácia e segurança da vacina para a prevenção do cancro do colo do útero e para a prevenção do cancro da vulva e da vagina e de lesões vaginais pré-cancerosas causados em mulheres pelo Papiloma Vírus Humano (HPV) do tipo 16 e 18.
 

 

O comité também concordou que as conclusões suportam a eficácia e segurança da vacina para a prevenção de outras lesões do colo do útero, da vulva e vagina causadas pelo HPV de tipos 6, 11, 16 e 18, incluindo as verrugas vaginais (condilomas).
 

 

A opinião do comité vai ser considerada pela FDA na sua revisão da Biologics License Aplication (BLA) que a Merck & Co., Inc. submeteu para esta vacina, em Dezembro de 2005.
 

 

MNI- Médicos na Internet
 

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