Teste de fármaco para Alzheimer regista 11 mortes

Laboratório japonês explica situação em comunicado de imprensa

23 março 2006
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O laboratório japonês Eisai Co. anunciou, na semana passada, a morte de 11 pessoas que participavam num ensaio clínico destinado a testar um fármaco contra a doença de Alzheimer.
 

 

O medicamento, denominado Aricept, comercializado pela Eisai em conjunto com a Pfizer, estava a ser testado em pacientes com demência vascular, mas já é usado para tratar a doença de Alzheimer de leve a moderada.
 

 

As mortes ocorreram entre os 648 pacientes que receberam o Aricept uma vez ao dia durante 24 semanas. Não houve mortes entre os 326 que tomaram placebo, disse a Eisai em comunicado de imprensa. O ensaio é um estudo de fase III, a última etapa de testes antes das empresas apresentarem propostas de aprovação do fármaco às entidades reguladoras.
 

 

A Eisai disse que a ausência de mortes no grupo que tomou placebo foi inesperada, tendo em conta a idade e o estado de saúde dos pacientes. Segundo a empresa, nos dois ensaios anteriores sobre demência vascular, houve uma incidência combinada de 2% de mortes nos grupos que tomavam placebo.
 

 

Os pacientes que tomaram Aricept neste último ensaio apresentaram melhoras significativas na função cognitiva, em comparação aos que tomaram placebo. Mas não houve benefício em qualquer outro parâmetro primário do ensaio.
 

 

O estudo foi conduzido em nove países, envolvendo apenas pacientes com demência vascular e sem diagnóstico prévio de Alzheimer. A maioria tinha histórico clínico de AVC ou doença cardiovascular, e portanto também tomavam outros fármacos. O Aricept é comercializado em vários países, nomeadamente na Coreia do Sul e Índia.
 

 

MNI- Médicos Na Internet
 

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