Suspenso óleo de silicone que provocou cegueira temporária

Nota do INFARMED

17 junho 2008
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Após terem sido registados quatro incidentes no território nacional, o INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento) ordenou a suspensão do óleo de silicone Siluron 1000, com o lote SIL 1280607, do fabricante Fluoron, GmbH, distribuído por Oftaltec.
 

 

O Siluron 1000 é um óleo de silicone purificado utilizado em vitrectomia (cirurgia do corpo vítreo) para substituição temporária do vítreo. Os incidentes ocorridos com este dispositivo consistiram em opacificação do silicone intraocular, resultando em cegueira temporária.
 

 

De acordo com a informação do distribuidor, está a ser efectuada a recolha voluntária do dispositivo médico.
 

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.
 

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