Suspendida venda de dois lotes de fármaco para menopausa e alerta para conjuntos de infusão descartáveis

Notas informativas publicadas pelo INFARMED

04 agosto 2008
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A venda de dois lotes do medicamento para a menopausa Estracomb está suspensa devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes, mas não coloca em causa a saúde pública, segundo um comunicado publicado no site do INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento).
 

 

A empresa Novartis Farma irá proceder, num máximo de 10 dias, à recolha voluntária dos lotes S0050F e S0054C do fármaco Estracomb TTS Sistemas transdérmicos.
 

 

A Autoridade Nacional do Medicamento também anunciou que os conjuntos de infusão descartáveis fabricados pela empresa chinesa Yaotong Guotai não podem ser vendidos por faltar a sua avaliação pelas autoridades europeias.
 

 

O INFARMED não tem informação sobre distribuidores que comercializem estes dispositivos para administrar produtos por via endovenosa (como soro) em Portugal, mas indica que não devem ser usados. Em falta está a avaliação da conformidade dos produtos com a directiva europeia aplicável quanto à segurança e qualidade, pelo que a marcação CE é considerada "indevida".
 

 

Fontes: Lusa e INFARMED
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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