Substituto da protamina

Fracassou o ensaio clínico que estudava alternativa à protamina

23 agosto 2005
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Um novo medicamento, conhecido como heparinasa I, não se revelou um substituto seguro da protamina, de acordo com um novo estudo. A protamina tem sido usada há mais de quatro décadas para neutralizar os efeitos anticoagulantes da heparina e fazer com que o sangue líquido volte ao seu estado normal logo após o paciente ter sido submetido a uma cirurgia bypass da artéria coronária.No entanto, estudos recentes descobriram que a protamina pode causar mudanças na pressão arterial, as quais podem aumentar o risco de morte do paciente. A protamina também pode deprimir a função cardíaca e conduzir a uma hipertensão pulmonar. Um ensaio recente sobre segurança e eficácia da heparina na fase IIB/IIIA - realizado em 47 centros dos Estados Unidos, Canadá e Alemanha - foi interrompido antes de tempo porque os pacientes que tomaram o medicamento começaram a ter efeitos secundários, tais como infecções e hemorragias. O ensaio foi suspenso quando estavam registadas apenas 167 pessoas das 600 previstas para participarem no estudo. «O ensaio foi desenhado para determinar se este novo medicamento funcionava tão bem como a protamina, sem os seus conhecidos efeitos secundários», disse em declaração preparada o autor principal, Mark Stafford-Smith, anestesista cardiovascular do Duke University Medical Center, em Durham, EUA. «No entanto, quando avaliámos os perfis de segurança durante o ensaio, o conselho que monitoriza a segurança decidiu interromper o processo», explicou o mesmo responsável, acrescentando que «o ensaio foi de tal modo que não só permitiu identificar problemas oportunamente durante o processo. Contudo, necessitamos de continuar a desenvolver uma alternativa efectiva».As descobertas foram publicadas na edição de Agosto da publicação Anesthesiology. MNI- Médicos Na Internet

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