Seis participantes num ensaio clínico desenvolvem doenças auto-imunes

Cientistas explicam facto clínico à New Scientist

14 outubro 2006
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O medicamento TGN 1412 testado em Londres em seis pacientes deveria tratar doenças do sistema imunitário (Leucemia, o Reumatismo e a Esclerose Múltipla), mas o seu efeito acabou por provocar doenças auto-imunes, como Cancro Linfático ou Lúpus, explicam os cientistas num artigo publicado na New Scientist.
 

 

O TGN1412 tinha como objectivo estimular o sistema imunitários dos utilizadores, mas a sua reacção biológica em humanos era "imprevisível", tal como adiantaram especialistas em imunologia à revista New Scientist.
 

 

O ensaio clínico começou a 13 de Março e os primeiros sintomas apareceram algum tempo depois: dores de cabeça, dores nas costas, perda de memória e diarreia. O medicamento terá provocado uma resposta exagerada do sistema imunitário e, como consequência, todos os participantes no ensaio adoeceram, excepto dois voluntários, a quem foi dada uma substância sem qualquer acção química, um placebo.
 

 

Um relatório sobre a situação de quatro dos participantes no ensaio citado pela New Scientist - realizado pelo imunologista Richard Powell, do Queen"s Medical Center, no Reino Unido - conclui que três deles têm 50% de hipóteses de desenvolver uma doença auto-imune grave. No outro caso, essa probabilidade é ainda maior: 75%.
 

 

O medicamento foi desenvolvido pela farmacêutica alemã TeGenero e administrado no Northwick Park Hospital, em Londres, pela empresa norte-americana Parexel. A Associação da Indústria Farmacêutica Britânica e a Associação de Bioindústria já emitiram um comunicado no qual recomendam uma série de medidas para reforçar a segurança destes ensaios clínicos, nomeadamente um melhor cálculo das doses e a administração do fármaco a apenas uma pessoa no primeiro dia do teste.
 

 

Fontes: Público e Imprensa Internacional
 

MNI-Médicos Na Internet
 

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