Rimonabant veiculado a pensamentos suicidas

Alerta da FDA

17 junho 2007
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O fármaco Zimulti (rimonabant) do laboratório Sanofi-Aventis, destinado à perda de peso, poderá aumentar os riscos de suicídio, advertiu a Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (Food and Drug Administration - FDA). Um painel da FDA analisará se autoriza a venda do fármaco nos EUA, esperando-se uma decisão em Julho. De acordo com a FDA, os testes clínicos mostram que a dose de 20 miligramas de rimonabant causa uma perda significativa de peso. A FDA indicou terem sido efectuados 59 estudos clínicos – com mais de 16 mil pacientes - que terminaram em Março. “A eficácia do rimonabant no tratamento da Obesidade ficou demonstrada em quatro estudos adequados e bem controlados", indicou a FDA. A mesma fonte acrescentou ainda que "um tratamento com uma dose de 20 miligramas do fármaco, junto com uma ingestão modesta de calorias e o exercício físico, reduz significativamente o peso corporal e o perímetro abdominal em pacientes com excesso de peso ou obesos". Mas, ao mesmo tempo, advertiu a FDA, a incidência de distúrbios psiquiátricos foi maior entre os pacientes que receberam doses de 5 a 20 miligramas, em comparação com os pacientes que só receberam placebo. Cerca de 5,9% dos pacientes que receberam doses de 20 miligramas experimentaram ansiedade, em comparação com os 2,1% dos que receberam placebo. Os distúrbios depressivos afectaram 3,9% dos pacientes que tomaram o fármaco, comparado com 1,7% dos que ingeriram placebo. "Foram identificadas duas categorias de reacções adversas que estão a ser observadas cuidadosamente", disse ainda a agência, acrescentando que "são episódios psiquiátricos (ansiedade e depressão, incluindo pensamentos suicidas) e episódios neurológicos (mudanças sensoriais, dificuldades motoras e dificuldades cognitivas). MNI- Médicos na Internet

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