Reparestim HA suspenso do mercado

Ordem do INFARMED

19 agosto 2011
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O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - ordenou a “suspensão imediata” da comercialização do dispositivo médico Reparestim HA depois de França ter suspendido o fabrico, venda, distribuição, exportação de produtos para tratamento e preenchimento de rugas, depressões cutâneas, injectáveis e reabsorvíveis, fabricados pela Choc Medical.

 

Estes produtos apresentam-se no mercado europeu com as seguintes marcas comerciais: Hyalskin®, Mesoface®, Reparestim®, Biostyle®, Rofilan Hylan Gel®, Philoderm Beauty Gel®, Zetaderm®, Zetavisc®, Esthirase®, Philoderm®, Professional® e Mesoface®.

 

“Esta decisão foi tomada com base nos resultados de inspecção às instalações do fabricante Choc Medical, onde foram constatadas várias não conformidades, relacionadas, sobretudo, com documentação técnica incompleta no que se refere a dados clínicos e pré-clínicos e ao controlo do processo de fabrico”, refere a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde numa circular publicada no sítio oficial na internet.

 

Em Portugal, apenas existe registo da comercialização do dispositivo Reparestim HA, distribuído pela firma Advanced Skin Care. Esta entidade informou o INFARMED da suspensão voluntária da comercialização e recolha de todas as embalagens deste produto.

 

Assim, o INFARMED ordena a suspensão imediata da comercialização do dispositivo médico Reparestim HA. As entidades que disponham deste produto não o devem vender ou utilizar.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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