Proibido o uso de substância usada em ecocardiografias

Infarmed suspende utilização

19 maio 2004
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 O Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) anunciou ontem a suspensão da substância de contraste Sono Vue, usada em ecocardiografias quando o resultado do exame sem contraste é inconclusivo. Num comunicado dirigido ao público e profissionais de saúde, o Infarmed regista que a Agência Europeia de Avaliação de Medicamentos (EMEA) teve conhecimento de «três notificações de reacções adversas graves do tipo alérgico e do foro cardíaco», ocorridas nos Estados Unidos da América após a administração de Sono Vue. O produto, cujo princípio activo é hexafluoreto sulfúrico, tem apenas uso hospitalar. Com base nestas notificações, e como medida de precaução, a EMEA restringiu as indicações de uso do Sono Vue, que se encontra autorizado em toda a União Europeia desde Março de 2001. Como consequência encontra-se temporariamente suspensa a sua utilização em ecocardiografia até à conclusão do estudo da avaliação do benefício-risco. Os acontecimentos adversos registados incluíam diminuição da tensão arterial, baixa frequência cardíaca, paragem cardíaca e ataque cardíaco. Os três casos fatais ocorreram em indivíduos com doença coronária grave preexistente. Para mais informação poderá aceder ao seguinte endereço: http://www.emea.eu.int/ .Fonte: Público

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