Primeiro tratamento subcutâneo para a Doença de Crohn

Autoridade europeia analisa pedido

05 julho 2006
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Está para breve a chegada à europa do primeiro tratamento biológico, administrado mensalmente por injecção subcutânea, para tratamento da Doença de Crohn.
 

 

A UCB Pharma submeteu o pedido de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) à Agência Europeia do Medicamento (EMEA) para aprovação do Certolizumab Pegol no tratamento da Doença de Crohn.
 

 

Além do corrente programa de desenvolvimento do Certolizumab Pegol para a Doença de Crohn, os estudos em curso estão a investigar a eficácia e a tolerabilidade desta substância biológica no tratamento da artrite reumatóide e da psoríase, explorando outras indicações na área das doenças imunomediadas.
 

 

Esta submissão europeia é baseada em informação sobre segurança e eficácia do Certolizumab Pegol em mais de 1 500 doentes com Doença de Crohn. Os dois estudos piloto Fase III (PRECISE 1 e PRECISE 2) que suportam esta submissão à Agência Europeia do Medicamento (EMEA) conseguiram atingir, com significado estatístico, os seus objectivos, demonstrando a eficácia sustentada e consistente do Certolizumab Pegol em adultos com doença de Crohn.
 

 

MNI- Médicos na Internet
 

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