Primeiro ensaio clínico com células estaminais embrionárias em humanos

FDA dá luz verde

28 janeiro 2009
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A Food and Drug Administration (FDA) - a entidade norte-americana que regula a comercialização de fármacos e alimentos - autorizou a empresa americana de biotecnologia, Geron Corporation, a realizar o primeiro ensaio clínico com células estaminais embrionárias.  

 

Numa nota publicada sexta-feira no sítio oficial da empresa, lê-se que os ensaios clínicos com a linha celular identificada como “GRNOPC1” deverão começar no segundo semestre deste ano.  

 

A empresa acrescenta que o tratamento com células estaminais embrionárias será realizado em pacientes com danos na medula espinal.  

 

A fase I desta investigação pretende verificar a segurança do método (inserção de células no local onde a medula está lesionada) e também avaliar sinais de recuperação dos pacientes. Todos os voluntários serão monitorizados durante um ano para ver se recuperam algum movimento abaixo do ponto onde sofreram o dano.  

 

Para a administração do tratamento é necessário que o tempo desde momento da lesão não exceda os 14 dias.  

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.  

 

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