Primeiro adesivo biodegradável para cirurgia cardíaca

FDA aprova uso

22 abril 2010
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O FDA (agência norte-americana que controla os medicamentos e os alimentos) aprovou o primeiro absorvente adesivo de fibrina selante destinado ao uso em cirurgia cardíaca. Este adesivo é biodegradável e decompõe-se dentro do organismo, num período entre 4 a 6 meses.

 

TachoSil é nome do um adesivo cirúrgico "pronto a usar", composto de uma esponja de colagénio seca, feita a partir de tendões de cavalo e revestida com fibrinogénio e trombina (enzima responsável pela conversão do fibrinogénio em fibrina e a qual desempenha um papel importante na coagulação sanguínea).

 

De acordo com Karen Midthun, directora do departamento de avaliação e investigação biológica do FDA, “este adesivo actua ao prevenir as hemorragias leves e moderadas de pequenos vasos sanguíneos, quando as técnicas cirúrgicas-padrão são ineficientes ou impraticáveis”.

 

No local da ferida, existem proteínas, que desencadeiam uma cascata de reacções químicas, das quais resultam a fibrina, uma proteína pegajosa, insolúvel, branca, que está envolvida na formação de um coágulo.

 

A eficácia do TachoSil, fabricado pela Nycomed Austria GmbH de Linz, Áustria, foi avaliada num estudo realizado com 119 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Em quase três quartos (74,6%) dos pacientes que receberam TachoSil a hemorragia parou em três minutos, o que aconteceu com apenas 33,3% do grupo de controlo.

 

O plasma utilizado para o fabrico do TachoSil é recolhido de dadores norte-americanos que foram seleccionados e testados para doenças transmitidas pelo sangue. O colagénio dos tendões de cavalos passa por uma etapa bioquímica para remoção de impurezas, inclusive do vírus equino.

 

As taxas de reacções adversas não foram estatisticamente diferentes entre os grupos de estudo e de controlo.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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