Novo fármaco para Cancro da Mama avançado

FDA aprova ixabepilona

09 janeiro 2008
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O Food and Drug Administration (FDA)- a entidade norte-americana que regula a comercialização de fármacos e alimentos - aprovou o fármaco ixabepilona, da Bristol-Myers Squibb.
 

 

Trata-se de uma nova terapia destinada ao tratamento do Cancro da Mama em estado avançado ou com metástases que não respondam ao tratamento com as antraciclinas (doxorrubicina ou epirrubicina) e aos citotóxicos (paclitaxel ou docetaxel).
 

O ixabepilona é um fármaco injectável para ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, como o capecitabina da Roche.
 

 

O estudo apresentado no encontro da “American Society of Clinical Oncology”, em Chicago, demonstrou que a combinação de ixabepilona e capecitabina (quimioterapia que atrasa o crescimento do tumor) prolongou a sobrevivência livre de progressão da doença em cerca de seis meses, em comparação com os quatro meses em pacientes que receberam só capecitabina.
 

 

Esta investigação envolveu 752 mulheres com Cancro da Mama metastizado que deixaram de responder a outras terapias.
 

 

O novo fármaco pertence à família das epotilonas, que bloqueiam o crescimento do tumor ao ligarem-se a uma proteína denominada tubulina, necessária para a divisão celular.
 

O FDA efectuou uma revisão prioritária à ixabepilona em Junho de 2007, reduzindo o processo de aprovação para seis meses, em vez de dez, devido ao seu potencial para tratar necessidades médicas ainda não atendidas.
 

 

Os efeitos secundários da nova medicação incluíram neuropatia periférica, supressão medular, náuseas, vómitos, dores musculares e articulares, fadiga e fraqueza. As mulheres que tomam ixabepilona devem evitar medicamentos que inibam a CYP3A4, uma das enzimas que metabolizam o fármaco.
 

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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