Novo fármaco mostra-se eficaz na redução dos riscos provocados pela Fibrilação Atrial

Estudo apresentado na reunião anual da Heart Rhythm Society

18 junho 2008
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Um estudo apresentado na 29° Reunião Científica Anual da Heart Rhythm Society, que se realizou recentemente em São Francisco, EUA, demonstrou que a utilização do fármaco dronedarone reduz em 24% o risco de hospitalizações e óbitos decorrentes de problemas cardiovasculares em pacientes com Fibrilação Atrial (FA).
 

 

Pela primeira vez em vinte anos de investigação sobre a FA, um fármaco em fase de desenvolvimento clínico apresentou uma redução significativa no risco de óbito cardiovascular de 30%, em complemento aos tratamentos convencionais (incluindo tratamentos para controlo da frequência cardíaca e antitrombóticos).
 

 

De acordo com dados revelados no congresso pelo laboratório responsável pelo seu desenvolvimento, Sanofi-Aventis, o fármaco também reduziu de maneira significativa o risco de óbito por arritmia em 45% e 16% no número de óbitos, em comparação com o grupo ao qual foi administrado placebo. A primeira hospitalização de origem cardiovascular foi reduzida em 25% no grupo submetido a medicação.
 

 

Os efeitos secundários mais frequentemente relatados foram episódios gastrointestinais (26% versus 22% com placebo), alterações na pele (10% versus 8%, principalmente rash cutâneo) e diminuição dos níveis de creatinina (4.7% versus 1%).
 

O mecanismo de redução da creatinina age através da inibição da secreção de creatinina nos túbulos renais, que ficou bem documentada no estudo.
 

 

Em comparação com o placebo, o fármaco mostrou um baixo risco de pró-arritmia e não se registou um maior número de hospitalizações devido a insuficiência cardíaca congestiva.
 

 

Este foi o maior estudo duplo-cego randomizado realizado em 4.628 pacientes com FA, e conduzido em mais de 550 centros de pesquisa.
 

 

O laboratório Sanofi-Aventis planeia submeter o registo do fármaco à European Medicines Agency (EMEA) e uma nova aplicação do medicamento ao Food and Drug Administration (FDA) no terceiro trimestre de 2008.
 

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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