Novo fármaco facilita transplantação de células estaminais hematopoiéticas

Empresa submete pedido de AIM na Europa e nos Estados Unidos

29 junho 2008
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A empresa líder mundial na área da biotecnologia, Genzyme Corporation, anunciou ter submetido o pedido de AIM (Autorização de Introdução no Mercado) do Plerifaxor, um produto desenhado para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para colheita e subsequente transplantação autóloga em doentes com linfoma e mieloma múltiplo.
 

 

A empresa pediu uma revisão prioritária do seu pedido nos EUA e, se concedida, o Plerixafor poderá ser aprovado no final deste ano. A aprovação na Europa é esperada em 2009. O pedido global em mais de 60 países aguarda seguimento.
 

O Plerixafor foi desenhado para mobilizar células estaminais da medula óssea para a circulação sanguínea onde podem ser colhidas, tornando mais provável o sucesso de um transplante autólogo em certos tipos de neoplasias.
 

 

A Genzyme conduziu dois estudos de fase 3 que confirmaram o potencial de Plerixafor, tendo ambos atingido os objectivos primários e secundários. Os doentes que receberam Plerixafor juntamente com factores de crescimento, alcançaram uma mobilização de células estaminais mais rápida e efectiva na preparação para o transplante autólogo do que os doentes tratados apenas com o factor de crescimento. Além disso, mais doentes tratados com Plerixafor e factor de crescimento alcançaram o objectivo combinado de colheita óptima de células estaminais e de transplante bem-sucedido, comparativamente com doentes cuja mobilização foi efectuada com placebo associado a factor de crescimento.
 

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.
 

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