Novas regras para testes à eficácia de medicamentos nas crianças

UE aprova norma

24 outubro 2006
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A União Europeia aprovou segunda-feira novas regras que obrigam os laboratórios a estudarem os efeitos dos medicamentos nas crianças.
 

 

As regras agora aprovadas pela UE obrigam os laboratórios a fornecer um "plano de investigação pediátrica", aquando da entrega do pedido de autorização para lançamento no mercado. Isto significa que os laboratórios passam a ser obrigados a fazer investigações pediátricas para avaliar os efeitos nas crianças de novos medicamentos, bem como a fornecer as indicações necessárias aos tratamentos com estes.
 

 

Para evitar que este sistema atrase a chegada ao mercado de novos medicamentos, estão previstas "derrogações" para que esses fármacos possam ser comercializados para adultos, antes de concluídos os estudos pediátricos. Os medicamentos que tiverem observado aqueles procedimentos e que tenham obtido autorização de lançamento no mercado beneficiarão de um prolongamento de seis meses da sua patente.
 

 

Segundo a Comissão Europeia, mais de 50% dos medicamentos utilizados actualmente na Europa no tratamento de crianças não foram testados ou autorizados especificamente para elas.
 

 

Fonte: Lusa
 

MNI-Médicos Na Internet
 

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