Novas recomendações para o uso dos fármacos natalizumab e bortezomib

Nota do INFARMED baseada na Agência Europeia de Medicamentos

25 março 2008
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O INFARMED- Autoridade Nacional do Medicamento - emitiu novas recomendações de utilização do fármaco natalizumab e novas contra-indicações de utilização do bortezomib.
 

 

Na sequência da avaliação de reacções adversas hepáticas notificadas à Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) e que ocorreram em doentes tratados com natalizumab, o Comité de Medicamentos para Uso Humano concluiu ser necessário actualizar a informação sobre este fármaco e advertir os médicos e os doentes de que pode ocorrer lesão hepática durante o tratamento.
 

 

A EMEA recomendou ainda que o bortezomib não deverá ser usado em doentes com determinadas patologias pulmonares ou cardíacas (Doença Pulmonar Aguda Difusa Infiltrativa e Doença Pericárdica).
 

 

O Comité de Medicamentos de Uso Humano da EMEA concluiu, durante a sua reunião de Março, que os benefícios de bortezomib são superiores aos riscos, excepto nos doentes com doença pulmonar aguda difusa infiltrativa e na doença pericárdica, recomendando a contra-indicação do uso deste fármaco nestes doentes.
 

 

O bortezomib está indicado no tratamento do Mieloma Múltiplo em progressão em doentes que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia e que já tenham sido sujeitos, ou não possam recorrer, ao transplante de medula óssea.
 

 

Fontes: INFARMED e Portal da Saúde
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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