Medicamento oral para esclerose múltipla: efeito secundário fatal foi denunciado

Centro Hospitalar de São João notificou Infarmed

31 maio 2012
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O Centro Hospitalar de São João, no Porto, enviou ao Infarmed uma notificação de suspeita de efeito secundário potencialmente fatal de um medicamento oral para esclerose múltipla, confirmou à agência Lusa uma fonte do hospital.

 

A fonte do conselho de administração do Centro Hospitalar de São João esclareceu que, na semana passada, foi efetuada a “notificação de suspeita de efeito adverso potencialmente fatal” do Fingolimod, a substância ativa do primeiro fármaco oral para a esclerose múltipla.

 

A notificação foi enviada devido ao caso de um doente que estava a ser submetido ao tratamento com este fármaco e que faleceu naquela instituição hospitalar, sem que se saiba, ainda, se esse acontecimento esteve, ou não, relacionado com a toma do fármaco.

 

“Após a notificação de suspeitas de reações adversas inicia-se um processo de validação e avaliação da informação, em colaboração com a Unidade de Farmacovigilância da região, a fim de aferir se existe uma relação causal entre a toma do medicamento e a reação adversa notificada”, explicou à agência Lusa o Infarmed.

 

Esta instituição acrescentou que os casos suspeitos são partilhados com as autoridades internacionais para que se possam comparar as situações decorridas.

 

O primeiro medicamento oral para a esclerose múltipla, doença para a qual até agora só havia resposta terapêutica injetável, foi aprovado em março pela autoridade que regula o setor.

 

Um mês depois, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) reforçou as precauções na administração do fármaco para garantir que os benefícios superam o risco cardíaco.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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