Infarmed manda suspender o anti-inflamatório Parfenac

Anti-inflamatório associado a elevado risco de reacções alérgicas

02 maio 2010
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O INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento) suspendeu o anti-inflamatório Parfenac pomada por “motivos de precaução e zelo”, devido ao “elevado risco” de ocorrência de reacções alérgicas.

 

O INFARMED refere em comunicado de imprensa que “esta decisão tem como base a conclusão da análise de todos os dados de segurança e eficácia, realizada pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (CHMP), a todos os medicamentos com a substância activa bufexamac”.

 

De acordo com o INFARMED, chegou-se à conclusão de que a utilização de medicamentos que contêm o bufexamac está associada a um “elevado risco de ocorrência de reacções alérgicas de contacto graves, cuja frequência é maior em doentes com predisposição para reacções do tipo eczema”.

 

Como as reacções alérgicas provocadas são semelhantes às manifestações cutâneas das patologias a tratar, isso pode atrasar a aferição de um correcto diagnóstico e tratamento.

 

“Atendendo a que o benefício da utilização dos medicamentos que contêm bufexamac é muito reduzido face ao risco que apresentam, o CHMP recomendou a revogação das autorizações de introdução no mercado (AIM)” dos fármacos que contêm esta substância activa.

 

Em Portugal, apenas o medicamento Parfenac pomada (50 mg/g) contém esta substância. O Parfenac é um anti-inflamatório não esteróide que está indicado para o tratamento de várias situações, nomeadamente eczemas, dermatites, pruridos, queimaduras, picadas de insecto e eritemas.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A
 

 

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