Implantes testiculares Kiwee suspensos

Implantes utilizados por 850 portugueses

20 outubro 2015
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A autoridade nacional do medicamento e produtos de saúde (Infarmed) suspendeu a utilização dos implantes testiculares Kiwee que, desde 2010, foram aplicados em 850 portugueses, pois o fabricante perdeu a certificação europeia.
 
De acordo com uma circular do Infarmed, à qual a agência Lusa teve acesso, foi a empresa que distribui os implantes (Coloplast Portugal) que “comunicou a suspensão voluntária” da distribuição destes dispositivos. Isto porque o produtor dos implantes (a empresa Silimed) viu recentemente ser suspenso o certificado CE.
 
“Esta decisão por parte do organismo notificado alemão, que auditou a fábrica no Brasil, resultou da verificação da existência de partículas não previstas na superfície de alguns dispositivos”, refere a circular.
 
O gerente da Coloplast Portugal, Ângelo Maria, disse à agência Lusa que a empresa decidiu suspender a distribuição dos implantes “por uma questão de ética”.
 
Isto porque não há registo de perigos para a saúde da pessoa implantada. No entanto, a empresa anunciou um conjunto de cinco referências destes implantes que devem ser colocados em quarentena, além da suspensão da sua implantação.
 
Também por “medida de precaução”, o Infarmed determinou “a suspensão da utilização dos implantes testiculares Kiwee”.
 
Compostos por gel ou silicone sólido, os implantes testiculares destinam-se a corrigir casos de má-formação congénita, traumatismo e lesão testicular mórbida.
 
Em Portugal, há registo do implante de 850 dispositivos desta marca, desde 2010.
 
ALERT Life Sciences Computing, S.A.
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