Implantes mamários de silicone voltam a ser comercializados nos EUA

FDA autoriza venda

20 novembro 2006
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A FDA, autoridade que regulamenta os produtos farmacêuticos e alimentares nos Estados Unidos, autorizou de novo os implantes mamários em silicone depois de terem estado proibidos durante 14 anos.
 

 

A FDA autoriza duas empresas da Califórnia, a Allergan Corp com sede em Irvine e a Mentor Corp com sede em Santa Barbara, a comercializar estes implantes por razões médicas para mulheres de todas as idades e por razões estritamente estéticas apenas para mulheres com uma idade mínima de 22 anos.
 

 

A FDA também impõe a estas sociedades uma vigilância médica durante dez anos a 40 mil mulheres que recebam estes implantes.
 

 

Os implantes à base de silicone foram retirados do mercado em 1992 depois de ter sido desencadeada uma série de acções judiciais em nome colectivo por queixas de muitas mulheres que afirmavam sofrer de doenças auto-imunes na sequência de fugas do gel de silicone no organismo.
 

 

A agência federal procedeu a numerosas consultas antes de autorizar de novo a comercialização destes implantes, indicou um responsável da FDA em comunicado, Daniel Schultz. As informações que acompanham estes produtos permitirão às mulheres e aos respectivos médicos tomar uma decisão com todo o conhecimento de causa, adiantou.
 

 

MNI-Médicos Na Internet
 

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