Gluconato de Cálcio recolhido por erro no folheto informativo

Ordem do INFARMED

29 dezembro 2010
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O INFARMED alerta para recolha voluntária do medicamento Gluconato de Cálcio devido a um erro no folheto informativo, revela uma nota informativa publicada no sítio oficial da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde.

 

Através de circular informativa,  o INFARMED apela à recolha voluntária do medicamento Gluconato de Cálcio Solução Injectável, 97 mg/ml – lote n.º 18D1296 e validade 04/2015.Na sequência da detecção de que o folheto informativo das embalagens do medicamento Gluconato de Cálcio Solução Injectável, 97 mg/ml, possui um erro no que respeita à composição, por ter menção a “Gluconato de cálcio 97mg; Excipientes q.b.p. – 10ml”, em vez de “Gluconato de cálcio 97mg; Excipientes q.b.p. – 1ml”.

 

Neste contexto,  o INFARMED ordenou a suspensão imediata da comercialização deste lote e a empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, SA, vai proceder à recolha voluntária do lote n.º 18D1296 e validade 04/2015 do referido medicamento. Deste modo, e atendendo a que este medicamento está a ser utilizado apenas a nível hospitalar, o INFARMED adverte as entidades de saúde que o tenham para não o administrarem, mas sim proceder à sua devolução conforme habitual.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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