Folheto informativo do fármaco natalizumab deve ser alterado

EMEA recomenda actualização

30 setembro 2008
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O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - anunciou que o Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) recomendou a actualização do resumo das características do fármaco e do folheto informativo do natalizumab.
 

 

O objectivo consiste em reforçar a informação sobre o risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) em doentes com esclerose múltipla com exacerbação-remissão, em tratamento com o fármaco.
 

A recomendação do CHMP irá agora ser enviada à Comissão Europeia para adopção de decisão.
 

 

As recomendações do Comité de Medicamentos para Uso Humano vêm na sequência dos dois novos casos de LMP notificados em Julho que ocorreram em doentes submetidos a tratamento unicamente com natalizumab para a esclerose múltipla durante mais de 12 meses.
 

 

Fonte: INFARMED
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.
 

 

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