Fármaco que reverte efeitos da anestesia em três minutos sob revisão prioritária

Decisão da FDA

14 janeiro 2008
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A Food and Drug Administration (FDA)- a entidade norte-americana que regula a comercialização de fármacos e alimentos - concedeu estatuto de revisão prioritária ao fármaco sugammadex. Trata-se de um fármaco da norte-americana Schering-Plough Corp destinado a reverter os efeitos de determinados relaxantes musculares, utilizados na Anestesia geral.
 

 

Segundo nota da FDA, em ensaios clínicos, o sugammadex demonstrou reverter determinados efeitos da Anestesia em apenas três minutos, muito mais rápido que os fármacos existentes.
 

 

A ciclodextrina sugammadex foi delineada para reverter os efeitos do brometo de rocurónio ou brometo de vecurónio, relaxantes musculares utilizados durante cirurgias que requerem relaxamento muscular profundo.
 

 

Caso seja aprovado, o sugammadex será o primeiro de uma nova classe de fármacos, conhecidos como selective relaxant binding agents (SRBA).
 

A FDA, ao conceder o estatuto de revisão prioritária, irá decidir se aprova o fármaco num período de seis meses, em vez do habitual período de revisão de dez a 12 meses. O fármaco também aguarda uma decisão por parte dos reguladores europeus.
 

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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