Esclerose múltipla: Portugal integra ensaio clínico internacional

Estudo PROTEC

07 agosto 2014
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Portugal vai integrar um ensaio clínico denominado PROTEC de fase 4 que tem como objetivo a avaliação do fumarato de dimetilo (TECFIDERA™), uma nova terapêutica oral de primeira linha para o tratamento da esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR).
 

De acordo com o comunicado enviado à ALERT, o estudo lançado pela empresa de biotecnologia Biogen Idec vai ter a duração de 12 meses e pretende avaliar a eficácia do fumarato de dimetilo no tratamento da EM e nos resultados de qualidade de vida reportados pelos doentes.
 

O estudo, que vai envolver pacientes com EMSR com indicação terapêutica aprovada para fumarato de dimetilo, em centros do Canadá e União Europeia, incluindo Portugal, pretende ainda avaliar resultados relacionados com a economia de saúde e caracterizar a adesão dos pacientes.

 

Uma vez que ainda não existe experiência com o TECFIDERA em Portugal, uma vez que o INFARMED ainda está a fazer a avaliação económica, foi organizada uma reunião de investigadores que contou com a presença de vários palestrantes internacionais, incluindo o neurologista do St. Michael's Hospital, de Toronto (Canadá), Daniel Selchen, especialista em Esclerose Múltipla.
 

O especialista referiu que “o estudo PROTEC irá oferecer aos clínicos e doentes portugueses a oportunidade de utilizar este novo medicamento e reunir dados de segurança, tolerabilidade e eficácia num cenário de clínica real”.
 

O Diretor do Serviço de Neurologia do Hospital Fernando Fonseca (Amadora-Sintra), Vasco Salgado, defende que “o estudo PROTEC irá possibilitar o início mais precoce da terapêutica, com um novo fármaco com perfil de segurança favorável e de administração oral em doentes com EMSR. Portugal tem todo o interesse em manter a sua participação em estudos multicêntricos, que permitem a sua visibilidade na comunidade científica internacional, bem como o acesso a medicamentos inovadores.”

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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