Ensaios clínicos em crianças aprovados pela União Europeia

Mais de metade dos medicamentos para crianças nunca foram testados

18 setembro 2005
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A União Europeia quer que a segurança e eficácia dos medicamentos pediátricos sejam testadas em ensaios clínicos em crianças. Mais de metade dos medicamentos administrados a crianças, desde o nascimento até aos 16 anos, nunca foram testados especificamente para o uso pediátrico.
 

 

Normalmente, os resultados dos ensaios clínicos em adultos são extrapolados para as crianças, tendo em conta o seu peso, idade e estado de saúde.
 

Nos últimos anos, a Comissão Europeia lançou a discussão e propôs que o assunto fosse estudado com estatuto prioritário.
 

 

Em Agosto, o Comité de Ambiente do Parlamento Europeu elaborou uma proposta para uma directiva que incentivasse a realização de ensaios clínicos de medicamentos em crianças. E o Parlamento Europeu acabou por aprovar uma nova directiva, neste sentido, a 9 de Setembro.
 

 

Fonte: Lusa
 

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