Aprovado fármaco inovador para fenilcetonúria

Comissão Europeia aprova comercialização

09 janeiro 2009
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A Comissão Europeia aprovou a comercialização de um fármaco inovador para o tratamento da fenilcetonúria, que estará disponível no mercado neste primeiro semestre de 2009.  

 

O fármaco da Merck Serono é considerado inovador, dado que, até ao momento, a única terapêutica consiste numa dieta restrita em fenilalanina, evitando alimentos como leite e outras substâncias proteicas.  

 

Segundo um comunicado de imprensa enviado pelo laboratório farmacêutico, “dois estudos internacionais de fase III, aleatórios, duplamente cegos e controlados por placebo, comprovaram a eficácia do fármaco na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e no aumento da tolerância alimentar ao aminoácido, reduzindo, assim, a necessidade de uma dieta restrita nesta enzima”.  

 

A fenilcetonúria é uma doença rara e hereditária do metabolismo, sendo a detecção feita quando os recém-nascidos são submetidos ao conhecido "teste do pezinho".  

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.  

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