Anticoagulante Refludan faz cinco mortes no Reino Unido

Infarmed divulga nota de segurança

04 novembro 2002
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Cinco pessoas morreram no Reino Unido devido ao anticoagulante Refludan, informou na semana passada a
 

Agência Europeia de Avaliação do Medicamento (EMEA). O folheto informativo do fármaco já foi alterado e o seu uso está a ser restringido nos países que o comercializam. Em Portugal o medicamento não está neste momento a ser distribuído mas o Infarmed divulgou uma nota de segurança, no caso da sua utilização futura.
 

 

O comunicado da Agência Europeia indica que as reacções alérgicas mortais ocorreram quando os pacientes receberam repetidas vezes o medicamento. O Refludan foi aprovado na União Europeia em 1997 e é actualmente comercializado na Grécia, Áustria, Reino Unido, Irlanda, Finlândia, Espanha, Bélgica, França e Alemanha.
 

 

Entre as medidas recomendadas estão o não usar o medicamento duas vezes seguidas e controlar exaustivamente os pacientes.
 

 

Nos casos alérgicos registados, o Refludan foi prescrito fora das indicações terapêuticas aprovadas. Por isso, o Infarmed, em colaboração com a EMEA, mudou o folheto informativo deste anticoagulante para reforçar as indicações em que ele deve ser usado e evitar que ele seja administrado inconvenientemente.
 

 

O folheto informativo indica que o Refludan «pode causar reacções alérgicas, incluindo anafilaxia», que os «doentes com exposição recente à lepirudina (a substância activa do medicamentos) podem ter um risco acrescido» e que o doente «deve ser questionado se já esteve exposto ao Refludan, outras hirudinas ou análogos da hirudina».
 

 

O Refludan é administrado a pacientes adultos com doença tromboembólica que necessitam obrigatoriamente de tratamento antitrombótico parenteral (por via intravenosa) e que não toleram o anticoagulante mais usado nos hospitais, a heparina.
 

 

Fonte:Diário Digital
 

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