Anti-retroviral reintroduzido no mercado

INFARMED anuncia medida

26 setembro 2007
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A autoridade nacional que fiscaliza os medicamentos em Portugal (INFARMED) decidiu autorizar a reintrodução no mercado de um fármaco contra a Sida que tinha sido retirado em Junho.
 

 

Na origem da decisão de Junho esteve a detecção por parte do fabricante, a Roche, da presença de uma impureza potencialmente tóxica no medicamento, cujo princípio activo é o nelfinavir.
 

 

“O Comité Científico de Medicamentos de Uso Humano avaliou as medidas correctivas e preventivas desencadeadas pela Roche” e confirmou que “a causa da contaminação foi eliminada e que a futura produção do fármaco será feita de acordo com os parâmetros de qualidade estabelecidos”.
 

 

Deste modo, o Comité pediu à Comissão Europeia o levantamento da suspensão, pelo que quando essa decisão for tomada o laboratório poderá retomar o fornecimento do medicamento da classe dos antiretrovirais.
 

 

Fontes: Lusa e sítio do INFARMED
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.
 

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