Analgésico retirado do mercado no Reino Unido vai ser reavaliado
13 fevereiro 2005
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As autoridades inglesas retiraram do mercado um medicamento analgésico cuja substância activa é comercializada em Portugal com o nome Algifene e que vai ser reavaliado numa reunião europeia dentro destes dias.
 

 

Uma revisão da relação benefício-risco realizada pelo Comité britânico de segurança dos medicamentos (CSM) concluiu que o medicamento (com o nome comercial Co-proxamol no Reino Unido) apresenta uma eficácia reduzida e um risco elevado de toxicidade em caso de sobredosagem, acidental ou intencional.
 

 

Numa nota enviada à Agência Lusa, o Infarmed, que regula o sector dos medicamentos em Portugal, considera que o «assunto não constitui uma nova questão de segurança» e indica que a substância activa em causa - o dextropropoxifeno, um analgésico opióide fraco - tem vindo a ser discutida no Grupo Europeu de Farmacovigilância desde 2002.
 

 

Fonte do Infarmed acrescentou que o medicamento praticamente não é utilizado em Portugal e que o Departamento de Farmacovigilância regista apenas uma notificação de reacção adversa não grave atribuída ao Algifene, datada de 1999.
 

 

Na mesma nota, o Infarmed garante que vai continuar a acompanhar o assunto e informa que esta substância activa vai ser reavaliada na próxima reunião do Grupo Europeu, a 14 de Fevereiro, onde poderá ser alcançado um consenso nesta matéria.
 

 

Em Portugal, o Algifene está indicado como analgésico e espasmolítico no tratamento de dor aguda e como antipirético. A sobredosagem de dextropropoxifeno causa problemas de consciência, que podem ir da sonolência ao coma, náuseas, vómitos, dores abdominais, depressão respiratória, colapso e até morte por paragem cardíaca.
 

 

Fonte: Lusa
 

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