Alguns genéricos vão ser retirados do mercado

Infarmed segue recomendações da Agência Europeia do Medicamento

29 janeiro 2015
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O Infarmed decidiu retirar do mercado dezenas de medicamentos genéricos após a Agência Europeia do Medicamento (EMA) ter recomendado a sua suspensão devido a problemas detetados nos ensaios clínicos.
 

Na sexta-feira passada, a EMA recomendou a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal, mas o Infarmed ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que “a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia”.

Contudo, o presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, anunciou que nenhum destes genéricos estará mais à venda.
 

De acordo com a notícia avançada pela agência Lusa, em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios de bioequivalência a vários medicamentos que circulam na União Europeia.
 

Em Espanha, bem como em outros países europeus, os organismos que regulam o setor optaram por suspender os fármacos.
 

Agora foi a vez de Portugal dar ordem às empresas para que retirem os fármacos do mercado, remetendo a decisão final sobre a suspensão ou não dos genéricos para quando existir uma tomada de posição da União Europeia.
 

“A nossa opção foi seguir o caso com toda a prudência, dando-lhe toda a atenção e realizando contactos com outras agências”, disse Eurico Castro Alves.
 

De acordo com o presidente do Infarmed, apesar de existirem em Portugal 64 destes medicamentos com autorização de comercialização, apenas 20 estão à venda e têm umas vendas “residuais: 0,3 por cento”. Estes incluem analgésicos, anti-inflamatórios, anti-histamínicos, entre outros, que não causaram, até ao momento, qualquer problema de saúde e não apresentam riscos para os doentes.
 

A retirada do mercado destes fármacos também não deverá prejudicar os doentes que, segundo Eurico Castro Alves, têm outras alternativas no mercado.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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