Alerta para géis injectáveis e implantes dentários

Circular do INFARMED

30 dezembro 2011
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O INFARMED- Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alerta, através das circulares informativas, para a não utilização de géis injectáveis e de implantes dentários devido a irregularidades no certificado CE.

 

O fabricante dos géis injectáveis, Doctor’s Program Itália srl, estava a utilizar um certificado CE falso emitido pelo Organismo Notificado DQS Medizinprodukte GmbH, com a referência 394296 MP29, para os dispositivos Cristal 1, Cristal 2, Cristal Lips, Cristal Soft, Cristal Face e Cristal Body (géis injectáveis estéreis sem ácido hialurónico para aumento de tecido), de acordo com o INFARMED.

 

Em Portugal, não existe registo da comercialização destes dispositivos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o INFARMED recomenda que caso seja detectada a existência dos referidos dispositivos em Portugal, este facto seja reportado à Direcção de Produtos de Saúde do INFARMED através dos contactos: telefone: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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