Alerta para a utilização de dispositivos para tatuagens

Circular do INFARMED

29 agosto 2011
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O INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde) alerta para utilização de acessórios para aplicação de piercings; e tubos e equipamento para remoção de tatuagens.

 

Através das circulares informativas, o INFARMED, alerta para a não utilização dos seguintes dispositivos:
- Kits de acessórios para aplicação de piercings e tubos/grips para tatuagem do fabricante Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co. Ltd;
- Equipamento para remoção de tatuagens Nd Yag Laser do fabricante Shangai Vanoo Laser Technology Co. Ltd.

 

No caso dos kits de acessórios para aplicação de piercings e tubos/grips para tatuagem, o INFARMED informa que foi detectada, na alfândega polaca, a tentativa de importação dos kits. Assim, a autoridade competente polaca para a área dos dispositivos médicos não permitiu a disponibilização no mercado dos referidos produtos, refere a circular.

 

Relativamente ao equipamento para a remoção de tatuagens, o INFARMED refere que foi detectada, no mercado europeu, a comercialização do referido equipamento. “Deste modo, após um processo de investigação, foi possível apurar, através da informação prestada pela autoridade competente congénere da República Checa, que o organismo notificado em causa (Institute for Testing and Certification, Inc. – 1023) nunca avaliou o equipamento em questão”, segundo a circular do INFARMED, que acrescenta que “o certificado CE acima mencionado foi efectivamente emitido por este organismo notificado, mas para os dispositivos RF treatment machines (equipamentos de rádio frequência) modelos R002 e R004, pelo que estava a ser fraudulentamente utilizado para o produto Nd Yag Laser.

 

Assim, este produto não só apresenta uma marcação CE indevida do ponto de vista regulamentar, mas também um Certificado CE contrafeito”.

 

Segundo o INFARMED, em Portugal, não existe registo da comercialização destes produtos, mas atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, a entidade recomenda que caso seja detectada a existência destes dispositivos seja reportado à Direcção de Produtos de Saúde do INFARMED através dos contactos: telefone: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt

 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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