Advertência extraordinária para tiazolidinedionas

Agência Europeia emite recomendação

29 outubro 2007
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A Agência Europeia de Medicamentos confirmou que os benefícios dos fármacos rosiglitazona e pioglitazona, destinados ao tratamento da Diabetes tipo 2, continuam a ser superiores aos riscos, mas apresentou uma advertência para pessoas com Doença Isquémica Cardíaca.
 

 

Segundo nota da Autoridade Nacional do Medicamento (INFARMED) divulgada na semana passada, o Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência avaliou os dados disponíveis e concluiu que os benefícios da rosiglitazona e da pioglitazina no tratamento da Diabetes tipo 2 continua a ser superior aos riscos.
 

 

No entanto, a informação para a prescrição da rosiglitazona deverá ser actualizada no sentido de incluir uma advertência relativa a doentes com Doença Isquémica Cardíaca, uma vez que este fármaco apenas poderá ser administrado após rigorosa avaliação dos riscos individuais do doente. A rosiglitazona também só deverá ser administrada em associação com insulina em situações excepcionais e sob rigorosa vigilância.
 

 

Fonte: sítio do INFARMED
 

ALERT Life Sciences Computing, S.A.

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